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常用的醫(yī)用產(chǎn)品分類:
手術(shù)器械類:包括手術(shù)刀、手術(shù)剪、止血鉗、電刀、各種電刀、開腹器械等。
醫(yī)用手套類:包括外科手套,手術(shù)衣,隔離衣,防護(hù)靴等。
醫(yī)用敷料類:包括無菌敷料,無菌紗布等。
醫(yī)療用品類:包括醫(yī)用敷料(如傷口敷料),醫(yī)用隔離服,一次性注射器等。
醫(yī)用衛(wèi)生材料類:包括手術(shù)紗布及紗布條,手術(shù)包,一次性醫(yī)用衛(wèi)生材料等。
診斷儀器類:包括診斷用生物試液(如多聚甲醛)等。
醫(yī)用電器類:包括各類醫(yī)學(xué)影像設(shè)備(CT機(jī))及B超機(jī),各類診斷儀器(心電圖機(jī))等。
其他類:包括人工器官(如心臟起搏器)、無菌藥物儲存設(shè)備等。
醫(yī)用產(chǎn)品的發(fā)展與衛(wèi)生要求
醫(yī)用產(chǎn)品與一般工業(yè)產(chǎn)品不同,其對材料的質(zhì)量要求非常高,因此在設(shè)計制造過程中,必須采用國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的材料。目前,世界各國普遍采用 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計和生產(chǎn)。ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)是一套嚴(yán)格、完整、系統(tǒng)的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計、制造和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系。
在 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)中,針對醫(yī)用產(chǎn)品的衛(wèi)生要求主要有以下幾方面:
適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的材料性能和外觀要求:包括醫(yī)療器械材料的生物相容性、力學(xué)性能、耐熱性能、耐腐蝕性能、耐磨性能等。
對產(chǎn)品表面的要求:包括對表面粗糙度、潔凈度和表面處理等。
同時,因部分產(chǎn)品直接與生物組織接觸,在使用前需要進(jìn)行嚴(yán)格的消毒和無菌處理。
醫(yī)用產(chǎn)品的消毒除菌的難點(diǎn)
醫(yī)院消毒除菌的環(huán)境是相對惡劣的,手術(shù)室中,空氣、物品表面、物體表面,都存在著大量微生物。其中大部分是致病性微生物,例如細(xì)菌、真菌、病毒和芽孢等,另外還有一些非致病性微生物。
醫(yī)院是一個人員密集的場所,在這里工作的人員存在著交叉感染的風(fēng)險。
醫(yī)用產(chǎn)品大多為高精密、易破損和易碎的產(chǎn)品,在清洗過程中如果不小心可能會發(fā)生破損或被污染。
醫(yī)用產(chǎn)品需要在無菌狀態(tài)下進(jìn)行,消毒除菌不能破壞其完整性,所以醫(yī)用產(chǎn)品一般都需要經(jīng)過特殊處理后才能使用。
醫(yī)用產(chǎn)品所用的材料對消毒除菌有特殊要求。
醫(yī)用產(chǎn)品傳統(tǒng)消毒除菌方法
通過加熱消毒:不能直接使用紫外線或臭氧殺菌,只能作為輔助手段,在應(yīng)用時也有很大的局限性。
化學(xué)消毒:是最傳統(tǒng)的一種方法,主要通過強(qiáng)氧化劑或有機(jī)溶劑(如雙氧水)處理醫(yī)用產(chǎn)品表面,對產(chǎn)品本身和包裝材料有一定的傷害。
物理消毒:主要是紫外線消毒,在使用過程中會產(chǎn)生對人體有害的紫外線,長時間照射會導(dǎo)致人體皮膚出現(xiàn)紅斑、水皰、潰爛等傷害。
光觸媒:在醫(yī)學(xué)上得到應(yīng)用,對細(xì)菌有很好的殺滅效果。但因?yàn)樗旧聿环€(wěn)定,且能分解為氧氣和二氧化碳,會造成二次污染。
傳統(tǒng)化學(xué)消毒劑:在應(yīng)用上有一定的局限性。
等離子體表面清潔的運(yùn)用
等離子體表面清潔是通過等離子體的能量,在極短時間內(nèi)將待清潔表面的污染物分解掉,從而達(dá)到清潔的效果。等離子體清潔技術(shù)在醫(yī)用產(chǎn)品領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。
等離子體表面清潔技術(shù)是在低壓高頻脈沖等離子體作用下,利用電荷泵對等離子體能量進(jìn)行控制,產(chǎn)生大量活性自由基,瞬間將物體表面的污染物分解成氣體(H+)和原子(H),并結(jié)合成小分子化合物。在此基礎(chǔ)上,等離子活性基團(tuán)中還含有大量臭氧離子,可以使其表面的污染物被二次氧化分解掉,從而達(dá)到徹底清潔物體表面的目的。
因其簡單高效的處理方法,在醫(yī)用產(chǎn)品表面消毒領(lǐng)域得到了廣泛的運(yùn)用。
等離子表面處理工藝對比傳統(tǒng)工藝
相比其他物理化學(xué)表面清潔工藝,等離子體表面清潔工藝具有成本低、效率高和環(huán)保性強(qiáng)等特點(diǎn),其工藝流程更簡單,只需要通過高頻放電的方式,有效進(jìn)行消毒除菌操作。同時,較低的溫度可以避免因溫度過高損傷產(chǎn)品表面。
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對于面積較小的線形產(chǎn)品,推薦使用我公司生產(chǎn)的直射式等離子體,通過特殊設(shè)計的噴頭,其寬度可以在5-12 mm之間;對于面積更大的產(chǎn)品,可以使用我公司的旋轉(zhuǎn)噴射等離子設(shè)備,通過特殊的噴頭,可以處理的產(chǎn)品的寬度從45 mm到100 mm。